親愛的網友:
為確保您享有最佳的瀏覽體驗,建議您提升您的 IE 瀏覽器至最新版本,感謝您的配合。

重磅廣播/ 醫療安全崩壞中?人體「植入物」瑕疵風暴

2018/12/01 轉角說

植入式醫療器材正面臨全面崩壞?國際調查記者聯盟(ICIJ)在25日發表《植入物檔案》(Implant Files),集合36個國家、250多名記者的跨國調查報導,揭露埋藏在人體裡的醫療裝置瑕疵問題... 圖/路透社
植入式醫療器材正面臨全面崩壞?國際調查記者聯盟(ICIJ)在25日發表《植入物檔案》(Implant Files),集合36個國家、250多名記者的跨國調查報導,揭露埋藏在人體裡的醫療裝置瑕疵問題... 圖/路透社

主持人/編輯七號、編輯八號

植入式醫療器材正面臨全面崩壞?國際調查記者聯盟(ICIJ)在25日發表《植入物檔案》(Implant Files),集合36個國家、250多名記者的跨國調查報導,揭露埋藏在人體裡的醫療裝置瑕疵問題:可能碎裂的骨板骨釘、突然沒電的心律調節器、致癌風險的乳房填充物...種種風險都指向了歐美各國安全認證的疏漏;然而在近10年當中,這些有缺陷的植入物早已流入醫療市場、進到人體之中,因此受傷甚至導致死亡的案例層出不窮。

根據ICIJ資調查資料,有不少醫療用植入物未經過臨床實驗就在市面上出現、或是安全認證過程有瑕疵,導致這些可能缺陷、品質不良的植入物對人體帶來難以預期的風險。報告中最常提到的植入物問題,包含心臟起搏器、人工關節、乳房填充物、避孕器、陰道網膜等各類醫療裝置。

ICIJ已將「國際醫療裝置資料庫」上線,可以透過公開資料庫搜尋醫療裝置的名稱、製造廠商、或是國家區域,查詢相關植入物瑕疵或召回等情形。

▌請點閱下方收聽

▌本節重點

• 國際調查記者聯盟重磅新作:醫療植入物瑕疵風暴

• 植入物:人工關節、乳房填充物、心律調節器、避孕器....

• 認證好簡單?醫療裝置「過度寬鬆」的審查認證

• 尖端醫療的隱藏風險:植入物品質參差不齊、甚至在體內崩壞

• 近10年美國已有170萬人因植入物而受傷、8.3萬人死亡

• 36個國家、近60家媒體陸續跟進報導中...

《尖端醫療的真相:你安全嗎?》

在這波植入物瑕疵風暴中,隆乳、或是用做乳房重建手術所使用的乳房填充物,也面臨嚴重的問題。英國《衛報》報導,過去數年當中,英國、法國等國家屢次傳出填充物造成術後疼痛、甚至致癌風險的疑慮,「絨面填充物」也被許多醫師風險不明、應盡量避免使用。 圖/路透社
在這波植入物瑕疵風暴中,隆乳、或是用做乳房重建手術所使用的乳房填充物,也面臨嚴重的問題。英國《衛報》報導,過去數年當中,英國、法國等國家屢次傳出填充物造成術後疼痛、甚至致癌風險的疑慮,「絨面填充物」也被許多醫師風險不明、應盡量避免使用。 圖/路透社

美國FDA在過去10年中,就有多達540萬筆與醫療裝置瑕疵有關的報告,其中包括超過170萬人受傷、將近8.3萬人死亡的案例。英國則在2015年至2018年間,發生6.2萬筆相關事件報告。圖為膝蓋假體手術。 圖/路透社
美國FDA在過去10年中,就有多達540萬筆與醫療裝置瑕疵有關的報告,其中包括超過170萬人受傷、將近8.3萬人死亡的案例。英國則在2015年至2018年間,發生6.2萬筆相關事件報告。圖為膝蓋假體手術。 圖/路透社

ICIJ的報告指出,醫療裝置和植入物的監管與認證在歐美有寬鬆漏洞,對品質難以把關。而在亞洲、非洲和中南美洲等國家,在欠缺當地相關機構監管之下,絕大多數依賴美國FDA或歐洲CE認證的資料,也可能因此導致不良植入物的大量輸入流通。圖為中國整形網紅蛇精男,非本案當事人。 圖/聯合報系圖庫
ICIJ的報告指出,醫療裝置和植入物的監管與認證在歐美有寬鬆漏洞,對品質難以把關。而在亞洲、非洲和中南美洲等國家,在欠缺當地相關機構監管之下,絕大多數依賴美國FDA或歐洲CE認證的資料,也可能因此導致不良植入物的大量輸入流通。圖為中國整形網紅蛇精男,非本案當事人。 圖/聯合報系圖庫

▌轉角編輯台每周的深度國際閒聊

• 用 RSS 訂閱:https://goo.gl/48CruJ

• 用 Spotfy 收聽:https://goo.gl/48CruJ

• 用 iTunes 收聽: https://goo.gl/o06EBG

• 用SoundCloud收聽:https://goo.gl/WSho3A

推薦閱讀

英國乳癌風暴:篩檢BUG,被健保略過的45萬名女性

希臘版「麻醉風暴」:侵蝕國家的諾華疫苗行賄案

轉角說

轉角國際編輯台:「在國際新聞之後,讀懂新聞;世界趨勢之前,掌握趨勢。」

作者文章

美國承包商約僱人員向媒體揭露,美國與以色列主導的加薩人道基金會無節制地朝民眾濫用...

當援助者變成加害者:美國承包商、以色列軍人揭發:加薩平民遭實彈射擊

2025/07/04
姑且不論「2025年7月大災難」預言是否會應驗,檢視龍樹諒的創作背景,可以看見半...

7月5日免驚!龍樹諒《我所看見的未來》:日本神祕學熱潮下的時代產物

2025/07/03
2019年方濟各在會見義大利足協 (FIGC) 成員和《米蘭體育報》時旋轉一顆足...

在禧年榮歸主懷:教宗方濟各,熱愛足球的阿根廷人,與黑歷史的悔恨(1936-2025)

2025/04/21
以色列大批民眾上街示威,抗議總理納坦雅胡濫權又不肯停戰,將他比做暴君、獨裁者。 ...

以色列逾10萬人上街反政府:納坦雅胡深陷政壇內鬥與「破壞憲政」指控

2025/03/28
香港首富李嘉誠。 圖/路透社 

李嘉誠賣巴拿馬港口給美國:中國不滿,但能夠插手破壞交易嗎?

2025/03/27
2024年10月30日,川普至威斯康辛州造勢,因現任美國總統拜登將川普的支持者稱...

回望2024/意外的熱門文章?轉角國際「深度專欄」閱讀排行榜

2024/12/27

最新文章

第十四世達賴喇嘛在2025年7月6日度過90歲大壽。在印度楚拉康寺舉行的慶祝活動...

《為無聲者發聲》:達賴喇嘛面對中國的怨恨,如何化痛苦為修行?

2025/07/09
《電玩即政治》,作為一本充滿個人色彩的書籍,與其當成為了「政治正確而出的」遊戲批...

《電玩即政治》:如果生命是一場不能重來的大型生存遊戲

2025/07/08
捷克希望利用引以自豪的啤酒文化,在全球餐飲地圖上佔據一塊更重要的位置。 圖/美聯...

捷克「啤酒外交」:從皮爾森到百威商標之爭,捷克的千年釀造文化

2025/07/08
可口可樂是巴勒斯坦「BDS運動」的主要抵制企業之一,而在抵制運動之外,有人研發替...

戰火中的汽水政治學:在倫敦喝「零種族滅絕」可樂支持加薩

2025/07/07
葡萄牙國腳、英超豪門利物浦主力前鋒迪奧戈.若塔(Diogo Jota)之死震驚全...

你將永不獨行:悼念英超利物浦「永遠的20號球員」若塔

2025/07/05
姑且不論「2025年7月大災難」預言是否會應驗,檢視龍樹諒的創作背景,可以看見半...

7月5日免驚!龍樹諒《我所看見的未來》:日本神祕學熱潮下的時代產物

2025/07/03
Top