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重磅廣播/ 醫療安全崩壞中?人體「植入物」瑕疵風暴

2018/12/01 轉角說

植入式醫療器材正面臨全面崩壞?國際調查記者聯盟(ICIJ)在25日發表《植入物檔...
植入式醫療器材正面臨全面崩壞?國際調查記者聯盟(ICIJ)在25日發表《植入物檔案》(Implant Files),集合36個國家、250多名記者的跨國調查報導,揭露埋藏在人體裡的醫療裝置瑕疵問題... 圖/路透社

主持人/編輯七號、編輯八號

植入式醫療器材正面臨全面崩壞?國際調查記者聯盟(ICIJ)在25日發表《植入物檔案》(Implant Files),集合36個國家、250多名記者的跨國調查報導,揭露埋藏在人體裡的醫療裝置瑕疵問題:可能碎裂的骨板骨釘、突然沒電的心律調節器、致癌風險的乳房填充物...種種風險都指向了歐美各國安全認證的疏漏;然而在近10年當中,這些有缺陷的植入物早已流入醫療市場、進到人體之中,因此受傷甚至導致死亡的案例層出不窮。

根據ICIJ資調查資料,有不少醫療用植入物未經過臨床實驗就在市面上出現、或是安全認證過程有瑕疵,導致這些可能缺陷、品質不良的植入物對人體帶來難以預期的風險。報告中最常提到的植入物問題,包含心臟起搏器、人工關節、乳房填充物、避孕器、陰道網膜等各類醫療裝置。

ICIJ已將「國際醫療裝置資料庫」上線,可以透過公開資料庫搜尋醫療裝置的名稱、製造廠商、或是國家區域,查詢相關植入物瑕疵或召回等情形。

▌請點閱下方收聽

▌本節重點

• 國際調查記者聯盟重磅新作:醫療植入物瑕疵風暴

• 植入物:人工關節、乳房填充物、心律調節器、避孕器....

• 認證好簡單?醫療裝置「過度寬鬆」的審查認證

• 尖端醫療的隱藏風險:植入物品質參差不齊、甚至在體內崩壞

• 近10年美國已有170萬人因植入物而受傷、8.3萬人死亡

• 36個國家、近60家媒體陸續跟進報導中...

《尖端醫療的真相:你安全嗎?》

在這波植入物瑕疵風暴中,隆乳、或是用做乳房重建手術所使用的乳房填充物,也面臨嚴重...
在這波植入物瑕疵風暴中,隆乳、或是用做乳房重建手術所使用的乳房填充物,也面臨嚴重的問題。英國《衛報》報導,過去數年當中,英國、法國等國家屢次傳出填充物造成術後疼痛、甚至致癌風險的疑慮,「絨面填充物」也被許多醫師風險不明、應盡量避免使用。 圖/路透社

美國FDA在過去10年中,就有多達540萬筆與醫療裝置瑕疵有關的報告,其中包括超...
美國FDA在過去10年中,就有多達540萬筆與醫療裝置瑕疵有關的報告,其中包括超過170萬人受傷、將近8.3萬人死亡的案例。英國則在2015年至2018年間,發生6.2萬筆相關事件報告。圖為膝蓋假體手術。 圖/路透社

ICIJ的報告指出,醫療裝置和植入物的監管與認證在歐美有寬鬆漏洞,對品質難以把關...
ICIJ的報告指出,醫療裝置和植入物的監管與認證在歐美有寬鬆漏洞,對品質難以把關。而在亞洲、非洲和中南美洲等國家,在欠缺當地相關機構監管之下,絕大多數依賴美國FDA或歐洲CE認證的資料,也可能因此導致不良植入物的大量輸入流通。圖為中國整形網紅蛇精男,非本案當事人。 圖/聯合報系圖庫

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