誰餵美國吃「鴉片」?奧克拉荷馬州的公害訴訟戰
美國的鴉片類止痛藥濫用,過去一年在司法訴訟上得到關鍵進展。然而要釐清美國「鴉片危機」的開端與司法究責,以及千餘件進行中的訴訟該何去何從,要先回到近一年以前奧克拉荷馬州的訴訟前哨戰。
2019年8月26日,奧克拉荷馬州一如往常炎熱高溫。這個看似尋常的夏日,卻對全美各地自1999年至2017年,約70萬名因過度服用鴉片類止痛藥(Opioid drugs)死亡者的家屬,以及正飽受鴉片成癮困擾的病患,還有其他參與1,900多件聯邦法院訴訟的原告,包括醫療院所、醫療人員與政府,都是關鍵的一日。
因為這一日,位於克利夫蘭郡的奧克拉荷馬州地方法院即將判定:嬌生公司和它旗下的楊森製藥,還有普渡製藥公司及梯瓦製藥等13家知名藥商,是否該為奧克拉荷馬、甚至全美各地的鴉片危機負責?
之所以稱為「鴉片危機」,是因為目前全美各地有越來越多人因過度使用含芬太尼、曲馬多、他噴他竇、可待因與可待因酮等成分的鴉片類止痛藥,而出現成癮症狀與其他副作用,甚至死亡。
一般而言,含有前述成分的止痛藥被定義為「具有麻醉性質的最強效止痛藥」,是高度管制的處方用藥,臨床上多用來舒緩重症病人之疼痛症狀,而且多數為癌症病患。除了具高度成癮性之外,服用此類藥物可能引起血清素症候群、腎上腺功能不全及性激素濃度減少等副作用。
目前台灣的食品藥物管理署,嚴格管控此類藥物的許可及總量,當然也將此類藥物列為處方用藥。並且要求藥商明確標示相關副作用與所含的鴉片類成分,避免過度或過早開立此類藥物予病患。
在全美的鴉片危機風潮下,奧克拉荷馬州顯然也籠罩在陰影之中。奧克拉荷馬州目前已有超過2,100多個因服用醫師處方用鴉片類止痛藥,導致死亡的案例。數據顯示,2011年到2015年短短5年內,奧克拉荷馬州境內由醫師開立的含鴉片止痛藥總量,就足足比1994年至2006年十餘年總量,暴增了4倍之多。
以2015年為例,光這一年就有高達3億2,600萬顆芬太尼類止痛藥銷入奧克拉荷馬州,而這個數字相當於平均每位州民使用110顆。
更可怕的是,2017年奧克拉荷馬州境內有高達4.2%的新生兒出現「新生兒戒斷症候群」(NAS),也就是新生兒離開有服用鴉片成分藥物的母體後,出現神經、呼吸與腸胃功能受損病徵,包括抽搐、嘔吐、腹瀉、吸吮及吞嚥動作不協調、呼吸過快、發燒、打噴涕、打呵欠、流淚、盜汗等症狀,足見鴉片成癮所造成的影響已擴及至下一代。
奧克拉荷馬州政府其實早已著手因應。早在2008年,奧克拉荷馬州心理衛生與違禁藥濫用服務局(ODMHSAS)即注意到藥物濫用的情況正在加劇,因此會同其他部門,展開一系列的研究與評估。
到了2016年,在ODMHSAS的主導下,奧克拉荷馬州再挹注資源,建構處方用藥濫用防治計畫。隔年,奧克拉荷馬州檢與立法機關也共同設立獨立的「鴉片藥害防治委員會(Oklahoma Opioid Commission)」,負責調查與釐清境內鴉片藥,並提交各種管制與立法建議。但所需資源龐大,緩不濟急。
至於在聯邦層級,美國聯邦健康服務部(HHS) 與其他聯邦組織已特別針對鴉片危機展開評估研究與因應行動。2017年3月,川普政府也特別成立「打擊藥物濫用與鴉片危機委員會」,研究與建構各種可行的藥害管制與防治措施。
根據統計,光奧克拉荷馬一州,就大約需要花費20年時間並投入高達170億美元的資金,才可望有效抑制鴉片危機。
所以到底誰應該為鴉片危機負責?是負責診斷的醫師與醫院?依據醫師診斷書用藥的連鎖藥商與藥師?或是生產、製造、銷售此類藥品的藥商?
奧克拉荷馬州檢杭特(Mike Hunter)找上13家藥商,認定他們向醫療從業人員與普羅大眾「傳遞不實資訊並採取不正當的行銷手段」,正是導致這場鴉片危機——相當於奧克拉荷馬州鴉片「公害」的罪魁禍首。
▌前哨戰:奧克拉荷馬州判決
2019年8月26日下午4點,承審本案的法官貝爾克曼(Thad Balkman)走進法庭。執業30餘年,這位奧克拉荷馬州地方法官與知名饒舌歌手Snoop Dogg是高中同學、青年時期遠赴阿根廷宣達摩門教義,由共和黨提名,但一般被認為「相對自由且行政經驗豐富」。他在回答問題前,首先在判決書寫下這段文字:
「本席自2019年5月28日至7月15日期間,以非陪審團審理本案(non-jury trial)。而自2017年6月30日本案起訴至今,本席得以承審如是高度的案件(a case of this magnitude),實受惠於參與本案之專業社群,包括兩造律師、醫界人士及各專家證人等,於此特向前述參與本案之人士致上最誠摯的敬意。」
這段話的用詞遣字小心翼翼,顯然他明白本案可能是執業以來最具爭議的判決——作為鴉片危機司法訴訟的前哨戰,無論判決結果為何,他的判決將有助於1,900多件延宕中的相關訴訟進程,以及指引當事人後續行動策略。尤其本案背後所連動的,是人命關天、是病患知的權利,是公衛醫療成本管控與美國醫療體系的系統失靈,更是藥品市場管制的深邃議題。
只是現在,在遍地開花的鴉片危機究責訴訟中,他必須先釐清——至少在奧克拉荷馬州境內還未達成和解——包括楊森、普渡及梯瓦製藥這3大藥商的責任。而釐清責任的第一步,就是確認3家藥商的行銷行為,與奧克拉荷馬州境內鴉片類止痛藥的濫用有相當因果關係。
——▌接續下篇〈賣藥錯了嗎?美國鴉片訴訟的「藥廠有罪」認定關鍵〉
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