抗疫解藥的洩密商戰？WHO外洩中國「瑞德西韋」失敗實驗

2020/04/24 轉角24小時

【2020. 4. 24 美國／中國】

抗疫解藥的洩密商戰？WHO外洩中國「瑞德西韋」失敗實驗

「敏感時機，是誰『手滑』洩密？」英國《金融時報》23日晚間獨家指出，被世界寄予抗疫厚望的美國實驗型藥物「瑞德西韋」，遭世界衛生組織（WHO）意外洩漏了「中國患者臨床實驗」的初步報告，內容直指瑞德西韋的臨床療效「不彰且出現嚴重副作用」。僅管WHO隨後致歉，並說明該份報告「才正要展開同儕審查」，錯誤的刊出只是手滑疏失；但新聞曝光後，研發的美國藥廠「吉立亞」（Gilead）股價卻重創跌停——微妙的是，WHO的疏失是繼美國芝加哥大學醫學院以後，過去7天來瑞德西韋的第二次「實驗違紀曝光」，只是一則報喜一則報憂之間，卻都是數百億美金漲跌，且違反科學倫理的爭議問題。

「瑞德西韋」（Remdesivir）是美國加州的生物製藥公司——吉利亞——仍在研發中的實驗型藥物。研究設定期待，瑞德西韋能夠「抑制病毒自我複製」，進而消除病毒在患者體內的不斷繁殖生長。但截至目前為止，該種藥物仍處於「實驗階段」，學界與臨床實驗中都還無法切確證明其對於新型冠狀病毒（COVID-19，武漢肺炎）是否真能具備足夠的療效潛力。

在過去，瑞德西韋曾是為了對抗「伊波拉病毒」而生的實驗藥物。但由於在2019年間的臨床效率，不如其他藥物選項出色；再加上2019年剛果民主共和國的伊波拉疫情，在瑞德西韋實驗成熟之前，就已被默克藥廠與嬌生藥廠的「實驗性疫苗」所控制。因此瑞德西韋才一直沒有走出實驗階段，直到2020年初，中國疫情失控大爆炸為止。

「瑞德西韋」（Remdesivir）是美國加州的生物製藥公司——吉利亞——仍在研發中的實驗型藥物。圖／美聯社

但根據4月23日深夜，英國《金融時報》所發出的獨家報導，在WHO的通報網路上，「意外外洩」了一份中國臨床實驗瑞德西韋的「初步報告」，內容直指「瑞德西韋療效並不明顯，甚至還有明顯副作用」。

這份外流的中國臨床報告，是以237名武漢肺炎患者為實驗對象——其中158人被投放瑞德西韋；另外79人則是安慰劑對照組——但實驗結果卻表示：瑞德西韋的應用結果並不顯著，用藥組的康復率與血液中的病毒量，都與未用藥組「差不多」；其中18名用藥受試者還出現「嚴重的副作用症狀」，而必須在實驗中斷停止用藥。

在報導中，《金融時報》並沒有進一步說明這份外流資訊裡，是否有更進一步的實驗細節，譬如說：臨床實驗的時間？患者用藥前的感染狀態與實驗中的重症率與致死率？以及施測單位究竟是中國的那一個醫學單位？唯一見報的實驗資訊，只有該份報告認為「瑞德西韋療效不彰」的結論。

「這份報告還不可以外流刊出！...是WHO內部溝通出了問題，才會忙中有錯、手滑發行。」在面對《金融時報》質問時，連忙修正系統下架通報的WHO官方如此表示。

這份外流的中國臨床報告，是以237名武漢肺炎患者為實驗對象。圖為武漢醫院。圖／中新社

根據WHO的說法，這份中國實驗室上交的臨床報告，根本才正要進入「同儕審查」的驗證階段——於各種程序與倫理上，都還不具備發表的資格。但因為當前疫情告急、WHO急需追蹤各種「可能解藥／疫苗」的研發實驗進度，因此WHO才會要求各界優先上傳研究資料，以協調加速各種抗疫研究。不料最後竟是自己出包，引發巨大的國際爭議。

WHO的「手滑外洩」事件，很快地引發了國際市場的連鎖反應。僅管研發藥廠吉立亞隨即發表了澄清聲明，除了對WHO的重大疏失表達「嚴重失望」外；吉立亞也反駁中方實驗的「不恰當敘述」。

吉立亞方面主張，中國報告裡的臨床實驗「參試病例數不足」誤差偏大，很難得出有意義的實驗結論。與此同時，藥廠方面也強調瑞德西韋應用的真正主力，是用在初期感染者的病情控制，「而報告裡的數據，也證明了此一說法。」

「瑞德西韋療效不彰」的利空消息傳開後，連續大漲4個的吉利亞股價，23日一度暴跌9.5%。儘管在相關說法與細節報導出來後，是日跌幅最後縮小成4.34%，但「解藥失敗」的悲觀氣氛，卻仍重挫了輿論對於瑞德西韋的期待。

吉立亞方面主張，中國報告裡的臨床實驗「參試病例數不足」誤差偏大，很難得出有意義的實驗結論。圖為中國醫院。圖／中新社

雖然在新藥研究的實驗階段，本來就會需要反覆的實證與使用修正；但全球市場對於瑞德西韋的實驗期待，卻明顯出現了患得患失、甚至是歇斯底里的情緒反應——因為WHO的實驗，已是短短7天內，第二起「臨床結果」過早外洩的違紀事件。

事實上，在WHO的中國臨床報告外流之前，4月16日美國的芝加哥大學醫學院，也有「違反程序」的實驗結果外流事件——但和中國的「療效不明顯」結果相比，芝加哥大學的資料卻是「極其有用！明顯救命」。

在外流給美國醫藥新聞網站《STAT News》的說明影片中，負責瑞德西韋臨床實驗的芝大傳染病學專家穆蘭（Kathleen Mullane），興奮地表示：芝大目前已完成了一部份的第三階段實驗，過程中團隊曾對135名武漢肺炎患者——其中包含113名重症病患——每日投藥瑞德西韋。結果在短短幾天內，「絕大多患者都明顯好轉」，最終只有2人死亡，其餘133人「全數康復出院」。

僅管芝加哥大學事後嚴正地澄清，穆蘭團隊的實驗結果還有待後續的對照與分析，「僅管實驗患者在10天內的成效非常明顯」，但實驗仍在初期階段，根本不足以證明切確的療效結論。因此就算《STAT News》的報導確實是當前實驗結果，芝加哥大學也無法評論「瑞德西韋的療效潛力是否足以樂觀期待」。