重磅廣播/ 醫療安全崩壞中?人體「植入物」瑕疵風暴

聯合新聞網 轉角說
植入式醫療器材正面臨全面崩壞?國際調查記者聯盟(ICIJ)在25日發表《植入物檔...

主持人/編輯七號、編輯八號

植入式醫療器材正面臨全面崩壞?國際調查記者聯盟(ICIJ)在25日發表《植入物檔案》(Implant Files),集合36個國家、250多名記者的跨國調查報導,揭露埋藏在人體裡的醫療裝置瑕疵問題:可能碎裂的骨板骨釘、突然沒電的心律調節器、致癌風險的乳房填充物...種種風險都指向了歐美各國安全認證的疏漏;然而在近10年當中,這些有缺陷的植入物早已流入醫療市場、進到人體之中,因此受傷甚至導致死亡的案例層出不窮。

根據ICIJ資調查資料,有不少醫療用植入物未經過臨床實驗就在市面上出現、或是安全認證過程有瑕疵,導致這些可能缺陷、品質不良的植入物對人體帶來難以預期的風險。報告中最常提到的植入物問題,包含心臟起搏器、人工關節、乳房填充物、避孕器、陰道網膜等各類醫療裝置。

ICIJ已將「國際醫療裝置資料庫」上線,可以透過公開資料庫搜尋醫療裝置的名稱、製造廠商、或是國家區域,查詢相關植入物瑕疵或召回等情形。

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▌本節重點

• 國際調查記者聯盟重磅新作:醫療植入物瑕疵風暴

• 植入物:人工關節、乳房填充物、心律調節器、避孕器....

• 認證好簡單?醫療裝置「過度寬鬆」的審查認證

• 尖端醫療的隱藏風險:植入物品質參差不齊、甚至在體內崩壞

• 近10年美國已有170萬人因植入物而受傷、8.3萬人死亡

• 36個國家、近60家媒體陸續跟進報導中...

《尖端醫療的真相:你安全嗎?》

在這波植入物瑕疵風暴中,隆乳、或是用做乳房重建手術所使用的乳房填充物,也面臨嚴重...

美國FDA在過去10年中,就有多達540萬筆與醫療裝置瑕疵有關的報告,其中包括超...

ICIJ的報告指出,醫療裝置和植入物的監管與認證在歐美有寬鬆漏洞,對品質難以把關...

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