誰餵美國吃「鴉片」？奧克拉荷馬州的公害訴訟戰

美國的鴉片類止痛藥濫用，過去一年在司法訴訟上得到關鍵進展。然而要釐清美國「鴉片危機」的開端與司法究責，以及千餘件進行中的訴訟該何去何從，要先回到近一年以前奧克拉荷馬州的訴訟前哨戰。

2019年8月26日，奧克拉荷馬州一如往常炎熱高溫。這個看似尋常的夏日，卻對全美各地自1999年至2017年，約70萬名因過度服用鴉片類止痛藥（Opioid drugs）死亡者的家屬，以及正飽受鴉片成癮困擾的病患，還有其他參與1,900多件聯邦法院訴訟的原告，包括醫療院所、醫療人員與政府，都是關鍵的一日。

因為這一日，位於克利夫蘭郡的奧克拉荷馬州地方法院即將判定：嬌生公司和它旗下的楊森製藥，還有普渡製藥公司及梯瓦製藥等13家知名藥商，是否該為奧克拉荷馬、甚至全美各地的鴉片危機負責？

之所以稱為「鴉片危機」，是因為目前全美各地有越來越多人因過度使用含芬太尼、曲馬多、他噴他竇、可待因與可待因酮等成分的鴉片類止痛藥，而出現成癮症狀與其他副作用，甚至死亡。

一般而言，含有前述成分的止痛藥被定義為「具有麻醉性質的最強效止痛藥」，是高度管制的處方用藥，臨床上多用來舒緩重症病人之疼痛症狀，而且多數為癌症病患。除了具高度成癮性之外，服用此類藥物可能引起血清素症候群、腎上腺功能不全及性激素濃度減少等副作用。

目前台灣的食品藥物管理署，嚴格管控此類藥物的許可及總量，當然也將此類藥物列為處方用藥。並且要求藥商明確標示相關副作用與所含的鴉片類成分，避免過度或過早開立此類藥物予病患。

在全美的鴉片危機風潮下，奧克拉荷馬州顯然也籠罩在陰影之中。奧克拉荷馬州目前已有超過2,100多個因服用醫師處方用鴉片類止痛藥，導致死亡的案例。數據顯示，2011年到2015年短短5年內，奧克拉荷馬州境內由醫師開立的含鴉片止痛藥總量，就足足比1994年至2006年十餘年總量，暴增了4倍之多。

以2015年為例，光這一年就有高達3億2,600萬顆芬太尼類止痛藥銷入奧克拉荷馬州，而這個數字相當於平均每位州民使用110顆。

更可怕的是，2017年奧克拉荷馬州境內有高達4.2%的新生兒出現「新生兒戒斷症候群」（NAS），也就是新生兒離開有服用鴉片成分藥物的母體後，出現神經、呼吸與腸胃功能受損病徵，包括抽搐、嘔吐、腹瀉、吸吮及吞嚥動作不協調、呼吸過快、發燒、打噴涕、打呵欠、流淚、盜汗等症狀，足見鴉片成癮所造成的影響已擴及至下一代。

奧克拉荷馬州政府其實早已著手因應。早在2008年，奧克拉荷馬州心理衛生與違禁藥濫用服務局（ODMHSAS）即注意到藥物濫用的情況正在加劇，因此會同其他部門，展開一系列的研究與評估。

到了2016年，在ODMHSAS的主導下，奧克拉荷馬州再挹注資源，建構處方用藥濫用防治計畫。隔年，奧克拉荷馬州檢與立法機關也共同設立獨立的「鴉片藥害防治委員會（Oklahoma Opioid Commission）」，負責調查與釐清境內鴉片藥，並提交各種管制與立法建議。但所需資源龐大，緩不濟急。

至於在聯邦層級，美國聯邦健康服務部（HHS） 與其他聯邦組織已特別針對鴉片危機展開評估研究與因應行動。2017年3月，川普政府也特別成立「打擊藥物濫用與鴉片危機委員會」，研究與建構各種可行的藥害管制與防治措施。

根據統計，光奧克拉荷馬一州，就大約需要花費20年時間並投入高達170億美元的資金，才可望有效抑制鴉片危機。

所以到底誰應該為鴉片危機負責？是負責診斷的醫師與醫院？依據醫師診斷書用藥的連鎖藥商與藥師？或是生產、製造、銷售此類藥品的藥商？

奧克拉荷馬州檢杭特（Mike Hunter）找上13家藥商，認定他們向醫療從業人員與普羅大眾「傳遞不實資訊並採取不正當的行銷手段」，正是導致這場鴉片危機——相當於奧克拉荷馬州鴉片「公害」的罪魁禍首。

▌前哨戰：奧克拉荷馬州判決

2019年8月26日下午4點，承審本案的法官貝爾克曼（Thad Balkman）走進法庭。執業30餘年，這位奧克拉荷馬州地方法官與知名饒舌歌手Snoop Dogg是高中同學、青年時期遠赴阿根廷宣達摩門教義，由共和黨提名，但一般被認為「相對自由且行政經驗豐富」。他在回答問題前，首先在判決書寫下這段文字：

「本席自2019年5月28日至7月15日期間，以非陪審團審理本案（non-jury trial）。而自2017年6月30日本案起訴至今，本席得以承審如是高度的案件（a case of this magnitude），實受惠於參與本案之專業社群，包括兩造律師、醫界人士及各專家證人等，於此特向前述參與本案之人士致上最誠摯的敬意。」

這段話的用詞遣字小心翼翼，顯然他明白本案可能是執業以來最具爭議的判決——作為鴉片危機司法訴訟的前哨戰，無論判決結果為何，他的判決將有助於1,900多件延宕中的相關訴訟進程，以及指引當事人後續行動策略。尤其本案背後所連動的，是人命關天、是病患知的權利，是公衛醫療成本管控與美國醫療體系的系統失靈，更是藥品市場管制的深邃議題。

只是現在，在遍地開花的鴉片危機究責訴訟中，他必須先釐清——至少在奧克拉荷馬州境內還未達成和解——包括楊森、普渡及梯瓦製藥這3大藥商的責任。而釐清責任的第一步，就是確認3家藥商的行銷行為，與奧克拉荷馬州境內鴉片類止痛藥的濫用有相當因果關係。

——▌接續下篇〈賣藥錯了嗎？美國鴉片訴訟的「藥廠有罪」認定關鍵〉